葯物註冊常識 |
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有責任申請註冊的人士包括﹕ (1) 如葯物在本港製造﹐即為生產該葯物本地廠商。 (2) 如葯物在外地製造﹐則為該葯物的入商。 葯劑製品如要獲得註冊﹐必須符合安全﹐療效和質量方面的標準。換言之﹐透過註冊的程序﹐市民能對於市面出售的葯物得到安全﹐療效和質量的保證。所以申請人士在申請註冊時﹐必須提供一系列資料包括生產配方﹐製成品的規格說明﹐化驗報告﹐製造商牌照等。然後由葯劑業及毒葯管理局決定批或不批淮註冊。 當葯物得到註冊後﹐葯劑業及毒葯管理局會發出一個註冊號碼﹐例如HK-12345。而該註冊號碼必須印在葯物標籤上。所以市民可以從標籤上有沒有註冊號碼﹐而得知葯物本身有沒有註冊。 註冊葯物的標籤﹐除了必須有註冊號碼外﹐還須具有以下一般的資料﹕ 1. 產品名稱 2. 有效成份的名稱和份量 3. 製造商的名稱 4. 批號 5. 有效日期 6. 如有特別需要﹐儲存方法 7. 自由銷售的葯物﹐它的使用方法﹐服用劑量和次數 市民如有關於註冊或沒有註冊葯物的投訴﹐可致電投訢熱線 25722068。 |
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